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      FDA認證需要多少錢
      文章作者:admin 更新時間:2020-11-28

      FDA認證是什么?

      FDA認證(Food and Drug Administration),美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品/藥品的合格證書,由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,就可以在美國銷售,還可以銷往世界上大多數國家和地區。

      FDA是什么?

      FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration),是國際醫療審核權威機構,由美國聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。(FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的,致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用)。

      FDA認證有哪些分類:

      1、食品接觸材料

      2、食品

      3、醫療器械

      4、化妝品

      5、藥品、生物制品 

      FDA認證流程是怎樣的:

      1、客戶提出申請.

      2、機構按產品信息報價

      3、客戶接受報價,按要求填寫申請表和寄出測試樣品

      4、機構收樣測試

      5、測試合格簽發FDA認證報告

      FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區別:

      FDA檢測針對這幾類產品:1.二三類醫療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;

      FDA注冊分為:1.化妝品 2.LED和激光產品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品

      FDA認證是FDA檢測和FDA注冊的統稱,兩者都被稱為FDA認證。

      FDA認證證書是怎樣的?

      FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,會獲得注冊號碼,機構會給申請公司一份回函,里面有具體的注冊信息。

      FDA認證需要多少錢?

      FDA分為檢測跟注冊,具體費用根據產品而定,幾百到幾十萬不等;

      做FDA認證認證要多久?

      具體周期根據產品而定,普通產品1-2周,醫療器械需要九個月以上。

      FDA注冊是否需要當地代理商?

      需要(如果企業沒有,我司可以提供)。 

      掃描二維碼,快速辦理FDA認證

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